国际标准制定
ISO(国际标准化组织)/TC176技术会通过其分技术会(SC)中的工作组(WG)制定质量体系标准。
分技术会由各国技术会的代表组成。标准制定有以下几个主要阶段:
1.确定新的工作项目
国家技术会可提出建立新工作项目的建立,ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告上。
2.制定建议草案
工作组制定出标准的建议草案,并汇同*,提交所有文件(工作组文件,WD)。
3.会批准草案
在对ISO/CD草案进行投票时,各P成员国(P——参与)的有权对草案身材表决。
ISO/TC176共有50个P成员国,其中2/3的成员国投票时,表明该标准草案被批准。被批准的草案称为会文件(ISO/CD)。
4.投票期限
ISO成员对ISO/CD草案进行为期6个月的投票表决。
由ISO的所有成员对提交的ISO/CD草案进行投票。
投票采取各国听证、投票的方式,由各国会公开发表对标准草案的意见。投票表决批准的草案称为ISO国际标准草案(ISO/DIS草案)。
各国会将向ISO/TC176给出正式答复意见。
如果所提意见使草案有了重大修改,应进行重新投票。
5.ISO标准的发布
投票结束,由TC176中相关的工作组完成对标准的编辑,后,在日内瓦用英语印刷并出版。
6.标准其它语种版本的出版
各国的会将负责把国际标准翻译成本国语言,并进行编号。然后作为国家标准发布。
企业参与标准起草的作用:
(一)、企业战略与形象提升
(二)、企业保护自我发展的壁垒
(三)、企业树立行业
(四)、企业拥有规则的话语权
(五)、企业抢占市场先机
(六)、企业涉标调整幅度较小
(七)、企业赢取更高的发展平台
(八)、奖励和鼓励企业参与标准建设
(九)、企业的市场核心竞争力急剧增强
(十)、作为参编人员职称评定、岗位晋升的重要指标
行业标准申请流程
一、立项条件
行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。
1.符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定;
2.符合国家行业标准的立项范围和指导原则;
3.行业和企业需要,对规范市场秩序有推动作用;
4.属于申报单位的业务范围,且完成期限不**过三年。
二、申请流程
行业标准项目建议书是前提条件,在填写完毕后通过行业牵头单位中国冶金协会报送工信部审核,审核通过便可以开始起草初稿。行业标准项目建议书模板见附件。行业标准项目建议书每季度申报和下达一次,每个季度月头申报,季度末月下达审核通过公告。
行业标准项目建议书审核通过,方可开始行业标准的申请工作,具体流程包括标准起草、征求意见稿、审查报批、公告备案四项。
标准起草
1、经标准化技术会及专业标准化技术归口单位确认的标准起草单位应当制定标准工作计划,成立标准起草小组,并确定专门人员负责标准的起草工作。
2、标准工作计划和标准起草小组名单应当报标准化技术会或专业标准化技术归口单位备案。
3、标准编写:标准编写的层次结构(章、条、款、项)、格式、用语、公式、表格和字体,应当遵循GB/T 1.1-2009*1部分:标准的结构和编写及GB/T 1.2-2002*2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法的规定。
在编写标准草案的同时,应编写标准编制说明,其内容一般包括:
(1)工作简要过程,任务来源、主要参加单位和工作组成员名单及其所做的工作等;
(2)标准编制原则和确定标准主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等)的论据(包括试验、统计数据)。修订标准的,应增列新旧标准水平的对比;
(3)主要试验(或验证)的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效果;
(4)采用国际标准和国外先进标准的程度,以及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况;
(5)与现行有关法律、法规和标准的关系;
(6)重大分歧意见的处理经过和依据;
(7)标准作为强制性标准或推荐性标准的建议;
(8)贯彻标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容);
(9)其他应予说明的事项。
征求意见稿
标准起草单位在完成标准起草工作后,应当将标准征求意见稿、标准编制说明及有关附件送到专业标准化技术归口单位。专业标准化技术归口单位应当对标准的格式、内容等是否符合有关规定进行程序性审查;经审查同意后,起草单位将标准征求意见稿、标准编制说明及有关附件寄送给部分和相关单位*征求意见。
征求意见的*应当涵盖相关科研、生产、使用、检测检验、培训、监管监察等领域,且*中的数量应不少于10人。收到征求意见稿的*应当在规定的时间内提出意见,且反馈意见的*数量应当**过征求意见*数量的三分之二。反馈意见期限为自对方收到至回函日止30天内。
对于*反馈的意见,标准起草单位应当进行汇总、分析和处理,并对标准征求意见稿进行修订,完成标准送审稿和意见汇总处理表。对不采纳的意见,应当有充分的理由,并在意见汇总处理表中予以说明。
审查报批
标准起草单位将完善后的标准送审稿、标准编制说明、意见汇总处理表和其他有关附件送专业标准化技术归口单位。专业标准化技术归口单位秘书处将标准送审稿送主任初审同意后,提交全体审查。审查采用会议或者函审方式。审查前,由标准起草单位提出审查*名单和审查申请。
由专业标准化技术归口单位组织审查时,参加审查的人员,应有生产、使用、经销、科研和高等院校等单位的有关*。其中,使用方面的人员不应少于 1/4。
会议审查应当有会议纪要。需要表决时,必须有不少于出席会议代表人数的四分之三同意方为通过。
函审时应当形成函审结论并附函审单,也必须有四分之三的回函同意方为通过。
会议代表的出席率和函审单的回函率应当不低于三分之二。
通过审查的标准,由标准起草单位根据审议意见进行修改,形成标准送审稿,连同标准编制说明、意见汇总处理表和其他有关附件一式两份送专业标准化技术归口单位秘书处。
确定行业标准的强制性或推荐性,应由全国专业标准化技术会或专业标准化技术归口单位提出意见,由行业标准归口部门审定。
经标准化技术会秘书处复核和签字后,送主任或其委托的副主任审查。经主任或其委托的副主任审查同意后,向国家标准委报批。
公告备案
行业标准发布后30日内需要将已发布的行业标准及编制说明连同发布文件各一份,送标准化行政主管部门备案。
行业标准出版后的正式文本,应送标准化行政主管部门一式 5 份。
三、补充说明
行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
下列标准属于强制性行业标准:
(一)药品行业标准、兽药行业标准、农药行业标准、食品卫生行业标准;
(二)工农业产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生行业标准;
(三)工程建设的质量、安全、卫生行业标准;
(四)重要的涉及技术衔接的技术术语、符号、代号(含代码)、文件格式和制图方法行业标准;
(五)互换配合行业标准;
(六)行业范围内需要控制的产品通用试验方法、检验方法和重要的工农业产品行业标准。
其他行业标准是推荐性行业标准。
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